尖端生物医药品制造企业NKCL生物集团从食品医药品安全处获得了根据尖端再生生物法的细胞处理设施许可。

因此,NKCL生物集团24日表示,将集中开展细胞治疗剂事业。  NKCL生物集团此前曾在1月份获得了尖端生物医药品制造业的许可。

细胞处理设施的许可意味着在尖端再生医疗临床研究中具备了处理人体细胞等的专业设施和资格。 为了得到许可,必须满足细胞处理制造设施、机器及设备等和原料、材料及质量管理的独立试验检查室等食品医药品安全处告示的标准。 最近,除NKCL生物集团外,大雄制药、延世大学江南Severance医院、车医科大学盆唐车医院等也获得了许可。

目前,全国获得细胞处理设施许可的企业约有30多家,实施尖端再生生物医药法后,同时获得"尖端生物医药制造业"许可和"细胞处理设施"许可的企业有10多家左右。

申东和NKCL生物技术有限公司集团代表表示:"同时实现了制造业许可和细胞处理设施的构建,可以进行采集和检查,具备了将处理后的细胞供应给医疗机构的资格","临床研究时,可以得到政府课题